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美國(guó)GTC Biotherapeutics?
麻省生物技術(shù)公司（GTC Biotherapeutics）利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化治療用蛋白質(zhì)。ATryn是GTC生物治療公司開發(fā)的一種人抗凝血酶重組蛋白，它是第一個(gè)在世界上得到認(rèn)可的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)的蛋白。GTC生物治療公司正在開發(fā)從人類血漿蛋白的重組蛋白，同時(shí)開發(fā)單克隆抗體。這些產(chǎn)品可能應(yīng)用于血液學(xué)、腫瘤學(xué)和自身免疫疾病。

重大事件：

2006年1月，美國(guó)GTCBiotherapeutics公司收到美國(guó)專利商標(biāo)局有關(guān)覆蓋從轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的乳汁中分泌、精制治療用蛋白質(zhì)生產(chǎn)法的專利申請(qǐng)的審查通知。

2006年2月，歐洲藥品管理局宣布，因?yàn)榕R床試驗(yàn)不充分等原因，美國(guó)GTC公司生產(chǎn)的世界上第一種源自轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的藥品不能在歐盟上市。

2006年6月宣布，美國(guó)GTC公司用轉(zhuǎn)基因山羊生產(chǎn)的人抗凝血酶“ATryn”獲得歐洲藥品評(píng)價(jià)局（EMEA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）的批準(zhǔn)推薦。

2007年7月，美國(guó)GTC公司開發(fā)了獲取精對(duì)苯二甲酸(PTA)較簡(jiǎn)易又高效的方法。

2009年2月，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)由轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生產(chǎn)藥物上市。

ABOUT GTC BIOTHERAPEUTICS

GTC Biotherapeutics develops, produces, and commercializes therapeutic proteins through transgenic animal technology. ATryn?, our recombinant form of human antithrombin, is the first transgenically produced protein to be approved anywhere in the world, having recently been approved by the European Commission for the prophylactic treatment of deep vein thrombosis in patients with hereditary antithrombin deficiencies that are undergoing surgical procedures. ATryn? is produced in the milk of goats developed using micro-injection technology to incorporate a human antithrombin transgene. In addition to ATryn?, GTC is developing additional recombinant forms of therapeutic proteins normally found in human blood plasma as well as monoclonal antibodies. These products have potential applications in hematology, oncology, and autoimmune diseases.