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萊博 山東萊博生物
成立于2005年5月，位于濟(jì)南市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心（國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥基地），是一家專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)（丙肝核心抗原檢測(cè)試劑盒已取得國(guó)家發(fā)明專利，
專利號(hào)：ZL200810237972.7）。
2008年3月，首家通過(guò)山東省食品藥品監(jiān)督管理局《體外診斷試劑》GSP認(rèn)證。2010年3月，取得山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，2011年3月，濟(jì)南市首家通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)（ISO13485認(rèn)證），同年10月份取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)《丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒》醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
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